Rà soát một thiết bị y tế dựa trên thông tin công khai về thị trường, sản phẩm và thanh toán tại Hàn Quốc. Chúng tôi ghi lại nguồn và ngày truy xuất, phân biệt các câu hỏi còn bỏ ngỏ cần chuyên gia xem xét, và không xác định phân loại sản phẩm, lộ trình quản lý hoặc điều kiện đủ. Phạm vi của mọi chuyên gia bên ngoài hoặc công việc GTM tiếp nối được xác định riêng.
Chúng tôi kết nối bằng chứng công khai theo từng sản phẩm với một bước tiếp theo thiết thực. Mọi ý kiến chính thức của chuyên gia, công việc bên thứ ba hoặc giới thiệu đối tác đều được xác định phạm vi và thống nhất riêng trước khi tiến hành.
Rà soát thông tin về sản phẩm và doanh nghiệp của MFDS có thể tra cứu công khai cùng các trường hiển thị trong hồ sơ công khai chỉ khi xác định được chính xác sản phẩm. Đây không phải bộ hồ sơ cấp phép đầy đủ hoặc quyết định của MFDS cho sản phẩm cụ thể. Nguồn và ngày truy xuất được ghi lại.
Tách biệt thông tin công khai đã xác định được với giả định và câu hỏi cần chuyên gia đủ năng lực xác nhận hoặc khách hàng và thị trường kiểm chứng. Chúng tôi không xác định phân loại sản phẩm, lộ trình quản lý hoặc điều kiện đủ. Sắp xếp các vấn đề còn bỏ ngỏ thành quyết định tiếp tục, tạm dừng hoặc xác minh thêm.
Khi cần, chúng tôi có thể hỗ trợ xác định đơn vị cung cấp bên ngoài và điều phối phạm vi, báo giá, thời gian và đầu ra. Công việc của đơn vị cung cấp bên ngoài được thuê riêng, và các đơn vị đó đưa ra ý kiến chuyên môn của riêng mình.
Khi xác định được thiết bị và mã thanh toán áp dụng, ghi lại nhóm thanh toán công khai, tiêu chí áp dụng và mức trần đã công bố. Ghi riêng danh mục không được thanh toán và các khoản phí không được thanh toán do bệnh viện công bố; không mục nào trong số này là giá cung ứng đã thương lượng hoặc giá mua thực tế đã xác minh của bệnh viện. Ghi lại nguồn và ngày truy xuất; để trống số liệu không có sẵn.
Điều phối các hạng mục công việc, mốc tiến độ, quyết định và bước tiếp theo đã thống nhất giữa khách hàng và các chuyên gia được thuê riêng.
Lập danh sách hồ sơ của các đơn vị nhập khẩu, nhà phân phối hoặc tổ chức sử dụng tiềm năng làm đầu mối nghiên cứu thị trường — không phải đối tác đã xác minh hay nhà nhập khẩu được cấp phép. Cần xác minh riêng tình trạng cấp phép hiện tại, tình trạng sản phẩm và mọi quan hệ kinh doanh. Mọi hoạt động giới thiệu hoặc cuộc họp tùy thuộc vào mức độ phù hợp của sản phẩm, khả năng sẵn có và sự đồng thuận của cả hai bên; không bảo đảm sẽ có.
Cấu trúc rà soát minh họa
Công cụ hỗ trợ quyết định cho một thiết bị y tế — không phải trường hợp khách hàng, ý kiến về quy định, dự báo cấp phép hoặc cam kết về kết quả thương mại.
Ghi lại thiết bị/mẫu thiết bị và mục đích sử dụng theo thông tin do nhà sản xuất cung cấp; làm rõ phạm vi trước khi phân tích.
Chỉ liệt kê hồ sơ công khai hoặc sản phẩm tương đương có thể xác định, mỗi mục kèm nguồn và ngày truy xuất; để trống các trường không có căn cứ.
Khi xác định được mã áp dụng, báo cáo riêng các nhóm thanh toán công khai, tiêu chí và mức trần đã công bố, tách biệt với danh mục không được thanh toán và các khoản phí không được thanh toán do bệnh viện công bố. Các nguồn tham khảo này không phải giá cung ứng đã thương lượng hoặc giá mua thực tế đã xác minh của bệnh viện.
Liệt kê các nhà nhập khẩu, nhà phân phối hoặc tổ chức sử dụng tiềm năng làm đầu mối nghiên cứu — không phải đối tác đã xác minh hoặc nhà nhập khẩu được cấp phép. Cần xác minh riêng tình trạng cấp phép hiện tại, tình trạng thiết bị và mọi quan hệ kinh doanh.
Phân biệt thông tin có nguồn với giả định và câu hỏi cần được chuyên gia hoặc thị trường kiểm chứng.
Sắp xếp bằng chứng xoay quanh lựa chọn tiếp tục, tạm dừng hoặc xác minh thêm, đồng thời nêu rõ các giới hạn.
Xác định các hạng mục công việc chuyên gia và nhu cầu điều phối tiềm năng; phạm vi, đơn vị cung cấp, thời gian, phí và đầu ra được thỏa thuận riêng.
Cấu trúc minh họa — không phải dự án cung cấp dịch vụ cho khách hàng hay ý kiến về quy định cho sản phẩm cụ thể.
Trao đổi về việc đưa thiết bị của quý khách vào thị trường Hàn QuốcQuy trình làm việc xác định rõ kết nối việc rà soát ban đầu dựa trên thông tin công khai với các bước tiếp theo có phạm vi cụ thể. Công việc chuyên gia và việc giới thiệu được thỏa thuận riêng.
Xác định một thiết bị y tế, mục đích sử dụng ở mức khái quát, câu hỏi về thị trường mục tiêu và quyết định mà việc rà soát cần hỗ trợ.
Xác nhận bằng văn bản ranh giới nghiên cứu, quyền sử dụng dữ liệu, sản phẩm bàn giao, thời gian và phí trước khi bắt đầu công việc.
Rà soát thông tin về sản phẩm và doanh nghiệp của MFDS có thể tra cứu công khai chỉ khi xác định được chính xác hồ sơ, cùng với thông tin công khai liên quan về thị trường và thanh toán. Ghi lại nguồn và ngày truy xuất, để trống các số liệu không có sẵn và nêu rõ các câu hỏi chưa được giải quyết. Đây không phải là bộ hồ sơ cấp phép đầy đủ hoặc quyết định của MFDS cho sản phẩm cụ thể.
Nếu cần công việc bên ngoài về quy định, pháp lý, bằng sáng chế, chất lượng, thử nghiệm, dịch thuật hoặc lĩnh vực khác, cần xác nhận riêng đơn vị cung cấp, năng lực chuyên môn phù hợp, phạm vi, phí, thời gian và trách nhiệm trước khi bắt đầu hợp tác. Các đơn vị bên ngoài đưa ra ý kiến chuyên môn của riêng họ.
Hỗ trợ quyết định tiếp tục, tạm dừng hoặc xác minh thêm, đồng thời điều phối các bước tiếp theo đã thỏa thuận. Các nhà nhập khẩu, nhà phân phối hoặc tổ chức sử dụng tiềm năng là đầu mối nghiên cứu, không phải đối tác đã xác minh hoặc nhà nhập khẩu được cấp phép; cần xác minh riêng tình trạng cấp phép hiện tại, tình trạng sản phẩm và các mối quan hệ. Mọi hoạt động liên hệ tùy thuộc vào mức độ phù hợp của sản phẩm, khả năng sẵn có và sự đồng thuận của cả hai bên.
Mức giá đề xuất
Mức giá tham khảo chỉ mang tính chỉ dẫn, không phải đề nghị có tính ràng buộc. Mỗi đợt rà soát áp dụng cho một thiết bị y tế. Phạm vi, sản phẩm bàn giao, thời gian và phí cuối cùng được xác nhận trong đề xuất bằng văn bản trước khi bắt đầu công việc.
Đợt khảo sát thị trường dựa trên thông tin công khai theo từng sản phẩm
Giá đề xuất
Rà soát thị trường chuyên sâu hơn kèm bản tóm tắt chiến lược GTM
Giá đề xuất
Giá đề xuất không phải là báo giá có tính ràng buộc. Công việc chính thức về quy định, pháp lý, sở hữu trí tuệ, thử nghiệm, dịch thuật và chuyên môn khác, cùng các khoản phí liên quan của bên thứ ba, được xác định phạm vi và tính phí riêng. Việc giới thiệu bên mua hoặc nhà phân phối không nằm trong phạm vi, trừ khi được thỏa thuận riêng, và cần có sự đồng thuận của cả hai bên. Danh mục thanh toán công khai, mức trần đã công bố và các khoản phí không được thanh toán do bệnh viện công bố là tài liệu tham khảo, không phải giá cung ứng đã thương lượng hay giá mua thực tế đã xác minh của bệnh viện.
Trước khi cam kết thực hiện công việc pháp quy tại Hàn Quốc, đi lại, tham gia triển lãm hoặc phân phối tại địa phương, nhà sản xuất có thể rà soát bằng chứng công khai theo từng sản phẩm, xác định các câu hỏi còn bỏ ngỏ và quyết định tiếp tục, tạm dừng hoặc xác minh thêm.
Việc rà soát nhằm cung cấp thông tin cho quyết định kinh doanh, nhưng không bảo đảm việc được phê duyệt theo quy định, được thanh toán, có đối tác, có doanh số hoặc thành công khi thâm nhập thị trường. Các kết quả phân biệt thông tin công khai đã xác định được với giả định và câu hỏi cần chuyên gia xác nhận hoặc khách hàng và thị trường kiểm chứng.
K-MedTech Gateway tập trung vào nghiên cứu thị trường dựa trên nguồn công khai và điều phối dự án đưa sản phẩm ra thị trường cho các nhà sản xuất đang đánh giá thị trường Hàn Quốc.
Công việc về bằng sáng chế, pháp lý, quy định, chất lượng, thử nghiệm, dịch thuật hoặc nghiên cứu thị trường chuyên biệt do bên ngoài thực hiện được tiến hành riêng. Trước khi bắt đầu hợp tác cho hạng mục đó, cần xác nhận đơn vị cung cấp phù hợp, năng lực chuyên môn, phạm vi, phí và trách nhiệm; các đơn vị bên ngoài đưa ra ý kiến chuyên môn của riêng họ.
Cách xác định phạm vi rà soát theo từng sản phẩm, mức phí đề xuất, điều phối chuyên gia và hỗ trợ liên hệ nhà phân phối.
Hãy bắt đầu với một thiết bị và một câu hỏi cần quyết định ở mức khái quát. Vui lòng không gửi tài liệu kỹ thuật bảo mật hoặc thông tin bệnh nhân qua biểu mẫu.
Bắt đầu rà soát sản phẩmGửi yêu cầu sơ bộ về một thiết bị y tế và câu hỏi cần quyết định mà quý khách đang xem xét cho thị trường Hàn Quốc. Việc gửi yêu cầu không xác nhận chấp nhận, phạm vi, thời hạn hoặc việc hợp tác. Mọi công việc được đề xuất sẽ được xác định phạm vi riêng bằng văn bản.
